Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на медицинскую деятельность по всем видам деятельности от лидеров». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Лицензию можно получить лишь при условии соблюдения определенных требований: наличие технической базы (помещения, оборудование, специальная документация); работников необходимой квалификации и специальности; системы производственного контроля; размер уставного капитала и др. Приводятся эти требования по каждому виду лицензируемой деятельности в отдельных Положениях, утверждаемых постановлениями Правительства.
Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:
- Заявление в установленной законодательством форме
- Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
- Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
- Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
- Техническая документация на медицинское помещение.
- Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
- Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.
Порядок получения лицензии
Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
—>
Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?
На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.
Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:
-
при оказании первичной медико-санитарной,
-
при специализированной (в том числе высокотехнологичной),
-
скорой (в том числе скорой специализированной),
-
при паллиативной медицинской помощи,
-
при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
-
при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
-
при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Услуги салонов красоты делятся на косметические (бытовые) и косметологические (медицинские). Для бытовых услуг лицензия не нужна, для медицинских — нужна.
Если в вашем салоне красоты много разных услуг и вы сомневаетесь, нужна ли лицензия, составьте список услуг и проверьте их в перечне Минздрава. Если хоть одна услуга салона окажется медицинской, придётся получать лицензию. Если ситуация спорная, проконсультируйтесь с юристом.
ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование и стаж работы по специальности. Если медицинского образования нет, можно открыть ООО. Но на должность руководителя салона и его заместителей всё равно придётся нанять медиков с дипломами и стажем.
Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно собрать документы, заполнить заявление, оплатить пошлину и подать эти бумаги в Росздравнадзор.
Если оказывать медицинские услуги без лицензии, при проверке могут оштрафовать. После уплаты штрафа лицензию всё равно придётся оформить.
Кому нужно получать лицензию
В статье 12 закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ приводится перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Всего их 53, среди них:
- деятельность, связанная с шифрованием и защитой информации;
- деятельность, связанная с оружием и военной техникой;
- производство лекарств и медтехники;
- охранная и детективная деятельность;
- оказание услуг связи, телевидение и радиовещание;
- деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, компьютерных программ, баз данных и фонограмм на любых носителях;
- образовательная деятельность;
- фармацевтическая и медицинская деятельность;
- перевозки водным и воздушным транспортом;
- перевозки железнодорожным транспортом пассажиров и опасных грузов;
- перевозки пассажиров автотранспортом, оборудованным для перевозок более восьми человек.
Ответственность за работу без лицензии
За нарушение законов о лицензировании предусмотрена административная ответственность:
- за деятельность без лицензии по статье 14.1 (п. 2) КоАП РФ: штраф для организаций от 40 до 50 тысяч рублей, для ИП – от 4 до 5 тысяч рублей, при этом допускается конфискация продукции, орудий производства и сырья;
- за деятельность с нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 (п. 3) КоАП РФ: штраф для организаций от 30 до 40 тысяч рублей, для ИП – от 3 до 4 тысяч рублей;
- за деятельность с грубым нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 (п. 4) КоАП РФ: штраф для организаций от 100 до 200 тысяч рублей, для ИП – от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Если при этом деятельность без лицензии причинила крупный ущерб гражданам, организациям, государству или принесла доход в крупном размере (более 1,5 млн. рублей), то возможно привлечение и к уголовной ответственности по статье 171 УК РФ – штраф до 300 тысяч рублей или арест до шести месяцев.
Какие лица имеют право на получение лицензии
Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:
- Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
- Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:
- наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
- строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
- медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
- наличие у руководителя медорганизации, его заместителей и руководителей представительств и филиалов, ответственных за осуществление медицинской деятельности:
- высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.
У перечисленных лиц должен быть стаж работы:
- 5 и более лет — при наличии высшего образования;
- 3 года и более — при среднем.
Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг
Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.
Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.
Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.
Нужна ли медицинская лицензия? Давайте разберемся…
Давайте разберемся подробнее… нужна, или все таки не нужна..?
Любая медицинская деятельность в нашей стране строго контролируется вышестоящими органами, поэтому для работы любого медучреждения очень важно получить разрешение от Минздрава — лицензию. Ни одна клиника, ни один медкабинет не может вести прием пациентов, не имея соответствующего документа. Несоблюдение этого требования влечет за собой административную и уголовную ответственность. Если учреждению выдается медицинская лицензия, то это значит, что данный объект прошел все необходимые проверки, квалификация персонала соответствует всем заявленным требованиям, а оборудование, которое используется в ходе диагностики и лечения, зарегистрировано в Минздраве. Проще говоря, пациенты могут не опасаться за свою жизнь и полностью доверяться опытным специалистам.
Проверки не щадят никого! Закон становится суровее, штрафы за несоблюдение требований увеличиваются. Государство защищает интересы пациентов, выдавая медицинскую лицензию только тем учреждениям, которые проходят все проверки и выполняют все условия Роспотребнадзора и Минздрава. Если медицинское учреждение построено не по требованиям, вас заставят всё переделывать — даже если открытие на носу. Если Вы хотите развивать свой бизнес, который имеет прямое отношение к медицине, то Вам никак не обойтись без лицензии.
Таким образом, можно сделать вывод — медицинская лицензия однозначно нужна! И прежде, чем изобретать велосипед, необходимо помнить, что лучше семь раз подумать и один раз получить лицензию…
Требования и документы
Для того чтобы получить лицензию на осуществление обозначенной деятельности, юридическое лицо должно отвечать ряду требований:
- наличие у лицензиата в собственности помещений, отвечающих санитарным нормам, а также оснащенных техникой, необходимой для производства или реализации медикаментов, биологически активных добавок и других видов продукции;
- оснащенность объектов собственности, используемых для ведения фармацевтической деятельности, охранной сигнализацией;
- соблюдение правил хранения фармацевтической продукции и следование нормам обращения с ней;
- соблюдение требований изготовления лекарств, а также оптовой и розничной торговли ими;
- наличие у лицензиата высшего фармацевтического образования, сертификата специалиста и опыта работы в данной сфере не менее 3 лет (подчиненные специалисты, занимающиеся изготовлением и непосредственной продажей лекарств на местах, могут иметь среднее фармацевтическое образование);
- регулярное прохождение руководителем юридического лица и его подчиненными курсов повышения квалификации в сфере фармацевтики (не реже, чем раз в 5 лет).
Чтобы получить лицензию на осуществление фармдеятельности, соискатель должен предоставить пакет документов. В него входит:
- заявление на получение лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием основных данных юридического лица (организационно-правовой формы, места нахождения и т.д.) и вида лицензируемой деятельности;
- копии учредительных документов;
- копия свидетельства о государственной регистрации;
- копия свидетельства о постановке на налоговый учет;
- документ об оплате лицензионного сбора;
- сертификат специалиста, выступающий официальным подтверждением наличия соответствующей квалификации у руководителя данного юридического лица;
- документы, подтверждающие за руководителем организации право использования занимаемых им помещений;
- копии документов о среднем или высшем фармацевтическом образовании сотрудников соискателя лицензии;
- копия заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы на предмет соответствия занимаемых предпринимателем помещений санитарным нормам.
При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
- При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- акушерскому делу;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- гигиене в стоматологии;
- гигиеническому воспитанию;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- лабораторному делу;
- лабораторной диагностике;
- лечебной физкультуре;
- лечебному делу;
- медико-социальной помощи;
- медицинской оптике;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- наркологии;
- неотложной медицинской помощи;
- операционному делу;
- общей практике;
- организации сестринского дела;
- паразитологии;
- рентгенологии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в косметологии;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии профилактической;
- физиотерапии;
- функциональной диагностике;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
- клинической лабораторной диагностике;
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- аллергологии и иммунологии;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вирусологии;
- водолазной медицине;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- гигиеническому воспитанию;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- косметологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной микологии;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской статистике;
- медицинской реабилитации;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неотложной медицинской помощи;
- нефрологии;
- онкологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- паразитологии;
- патологической анатомии;
- пластической хирургии;
- профпатологии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- радиологии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рефлексотерапии;
- санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- стоматологии детской;
- стоматологии общей практики;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- токсикологии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- анестезиологии и реаниматологии;
- аллергологии и иммунологии;
- водолазной медицине;
- бактериологии;
- вирусологии;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной микологии;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской статистике;
- медицинской реабилитации;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- онкологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- паразитологии;
- парадонтологии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- рентгенологии;
- рефлексотерапии;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- стоматологии детской;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- трансфузиологии;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- челюстно-лицевой хирургии;
- хирургии;
- хирургии (абдоминальной);
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- эпидемиологии.
При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
- При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерскому делу;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- аллергологии и иммунологии;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вирусологии;
- водолазной медицине;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору гемопоэтических стволовых клеток;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной диагностике;
- лабораторной микологии;
- лабораторному делу;
- лечебной физкультуре;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской оптике;
- медицинской реабилитации;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- общей практике;
- онкологии;
- операционному делу;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- организации сестринского дела;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- патологической анатомии;
- паразитологии;
- педиатрии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- радиологии;
- радиотерапии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
- рефлексотерапии;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии детской;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- терапии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- трансфузиологии;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- хирургии (абдоминальной);
- хирургии (комбустиологии);
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерскому делу;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- аллергологии и иммунологии;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- вирусологии;
- водолазной медицине;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору гемопоэтических стволовых клеток;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной диагностике;
- лабораторной микологии;
- лабораторному делу;
- лечебной физкультуре;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской оптике;
- медицинской реабилитации;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- общей практике;
- онкологии;
- операционному делу;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- организации сестринского дела;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- паразитологии;
- патологической анатомии;
- педиатрии;
- пластической хирургии;
- профпатологии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- радиологии;
- радиотерапии;
- реаниматологии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
- рефлексотерапии;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии детской;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- терапии;
- токсикологии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
- транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- трансфузиологии;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- хирургии (абдоминальной);
- хирургии (комбустиологии);
- хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- онкологии;
- ревматологии;
- При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- кардиологии;
- колопроктологии;
- медицинской генетике;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- онкологии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- педиатрии;
- ревматологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
- урологии;
- хирургии (абдоминальной);
- хирургии (комбустиологии);
- хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии.
Оформление медицинской лицензии
После того, как получено СЭЗ, необходимо подготовить документы для оформления лицензии и заняться поиском врачей и медицинских работников.
Специалисты для медицинской лицензии
По требованию законодательства РФ в штате медицинской клиники, оформляющей медицинскую лицензию, должны быть специалисты, имеющие:
· Обязательное медицинское образование по узкоспециализированному профилю работы;
· Стаж работы не менее 5 лет по указанному в дипломе профилю.
· Послевузовское или дополнительное образование в сфере здравоохранения.
· Сертификат о наличии дополнительного образования и прохождении курсов повышения квалификации по профессии.
· Также должен быть назначен главврач, к которому предъявляются особые требования лицензирующих органов.
При наличии ООО, вопрос встает о поиске и найме на работу квалифицированных и ответственных специалистов. Если же регистрацию планирует ИП, то требования главврача предъявляются к нему лично, то есть у него у самого должен быть медицинский диплом и опыт работы по профессии. Учредитель ООО может получить лицензию без медицинского образования.
В зависимости от планируемых видов медицинской деятельности, для получения медицинской лицензии понадобятся 2-5 и более специалистов в штате мед. центра.
Нужно подготовить документы:
· Приказ о назначении руководителя по медицинским вопросам (главврач), имеющего высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет.
· В обязательном порядке необходимы документы о соответствующем образовании персонала.
· Утвержденное штатное расписание
Понятие медицинской деятельности как разновидности деятельности, подлежащей обязательному лицензированию
Перечень услуг составляющих медицинскую деятельность, перечисленный в Приложении к Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 достаточно широк и включает в себя не только направления, очевидно относящиеся к разделам медицины, таким как кардиология, стоматология, терапия, ультразвуковая диагностика, но и пограничные с иными отраслями науки бактериологию, вирусологию, генетику. Медицинская лицензия требуется для различных осмотров (пред-после рейсовых, полетных, сменных), экспертиз (судебно-медицинских, психиатрических), транспортировки органов, тканей, клеток. Названные услуги составляют медицинскую деятельность и обоснованно подлежат лицензированию.
Однако, в перечне содержатся и такие специфичные виды деятельности как гигиеническое воспитание. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указывает, что гигиеническое воспитание граждан обязательно и осуществляется в дошкольных и других образовательных организациях. Значит ли это, что все детские сады должны иметь медицинскую лицензию? Как соотносятся медицинские услуги по гигиеническому воспитанию с образовательной деятельностью, также подлежащей лицензированию?
Кроме того, перечень содержит ряд частично совпадающих терминов, при этом, разграничение понятий не закреплено, в частности, лицензия требуется для клинической лабораторной диагностики, лабораторной диагностики, лабораторного дела. Также, в перечне содержатся генетика, лабораторная генетика, медицинская генетика. Отсутствие четкой дифференциации несет риск привлечения организаций к ответственности за осуществление деятельности без лицензии, в том числе, в случае наличия лицензии на один из смежных видов деятельности, и является коррупциогенным фактором.
Также в перечне содержится такая отрасль науки, как диетология, что предполагает, что большинству фитнес-центров, оказывающих услуги по «составлению программ питания», требуется медицинская лицензия, однако, большинство из них называют своих сотрудников «сертифицированными нутрициологами» и обходят тем самым требования закона. Вместе с тем, например, в Приказе Минфина России от 29.11.2019 № 207н «Об утверждении кодов (перечней кодов) бюджетной классификации указано, что в рамках подпрограммы «Совершенствование оказания медицинской помощи предполагается разработка и внедрение системы мониторинга за состоянием питания различных групп населения, основанной на результатах научных исследований в области нутрициологии, диетологии «.
Отсутствие единообразного понимания косметологии приводит к многочисленным спорам по вопросу отнесения к лицензируемым видам деятельности перманентного татуажа, пирсинга, шугаринга и прочих популярных процедур, связанных с пигментацией и иными воздействиями на кожу (ткани) человека (например, дело № А60-36657/2019 о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, Решение Верховного Суда РФ от 10.10.2019 № АКПИ19-639 об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующей номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н в части включения услуги по проведению эпиляции). Отметим, что ряд этих актуальных вопросов, связанный с разграничением между медицинской косметологией и косметологическими бытовыми услугами, рассмотрен в нашей отдельной статье — «Услуги в сфере «индустрии красоты»: нужна ли медицинская лицензия?».
При этом, в перечне присутствует медицинская статистика, которая, по-видимому, в гораздо меньшей степени осуществляет медицинское вмешательство (если вообще осуществляет) и затрагивает состояние человека.
Следует отметить, что в целях оформления бланка лицензии применяется Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях». В указанном приказе поименованные в Положении о лицензировании медицинской деятельности работы, услуги систематизированы по видам, условиям и формам медицинской помощи.
В спорных случаях суды также обращаются к Приказу Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», где, например, депиляция и эпиляция определенно отнесены к таковым, однако, номенклатура медицинских услуг в данном приказе столь широка, что включает, в том числе, арттерапию и пеленание новорожденного. Также в номенклатуре присутствует «составление меню диетического питания» и «расчет калорийности диеты», «определение гликемического индекса пищевых продуктов и блюд» и иные услуги, тяготеющие к популярным фитнес-услугам, связанным с переходом к «правильному питанию», о которых говорилось выше.
Может ли ИП получить медицинскую лицензию
Медицинскую лицензию может получить как организация, так и индивидуальный предприниматель. Требования одинаковые для всех, вне зависимости от организационно-правовой формы. Но ИП должен иметь диплом о высшем профессиональном (медицинском) образовании и свидетельство о повышении квалификации.
Мы не рекомендуем пробовать получать лицензию на ИП. Закон говорит, что так можно, но на практике таких случае практически нет — наш юрист, друзья и знакомые юриста таких случаев не знают.
Кроме того, ИП сам несёт всю ответственность как физическое лицо за действия или бездействия своих сотрудников. Если случится из ряда вон выходящая ситуация, например кто-то пострадал, то ИП будут судить по всей строгости, как если бы он сам нанёс кому-то вред. Организация отделалась бы штрафом.
Безопаснее создать ООО и нанять персонал. Ответственность за действия или бездействие персонала раскидывается между сотрудниками. Врачи, которые работают в ООО отвечают за свои действия. ООО несёт только финансовую ответственность.